2024-10-27 06:03:23
一类医疗器械的销售不需要办理备案和许可,只要有合法的营业执照就可以销售了;二类医疗器械的销售需要办理二类医疗器械销售经营备案;三类的医疗器械销售需要办理经营许可证。经营备案需要具备相应的质量负责人,大专以上学历,医疗器械相关专业,理工科相关专业的人,体外诊断试剂需要检验学本科以上学历,合法的场地使用证明或租赁备案凭证和租赁协议,营业执照上面添加医疗器械非许可事项的范围。发证前没有现场核查但未来会有飞行检查。经营许可证也同样需要相关专业的质量负责人,特别植入介入类产品需要医学专业人员做质量负责人,体外诊断试剂需要检验学本科以上学历。有合法场地证明文件,营业执照添加许可事项的范围,有经营管理软件系统等,重要的是药监局发证前有现场核查。办理食品经营许可证需要的材料有哪些?苏州许可证申领
三类申请医疗器械经营许可证条件:
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;
5.应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;
6.经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度,能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。 苏州许可证申领3类医疗器械经营许可证分别是什么?
假如你要想从业餐饮经营或是食品销售,食品工业这种领域,那麼,你也就必须获得食品经营批准,到工商局申请办理食品类许可证。终究食品卫生安全是如今的一大难题,因而针对食品类的生产运营全过程中环境卫生难题必须严苛把控。那麼,食品类许可证的申请办理步骤有什么?新办食品类许可证,必须明确提出当场核实申请办理,历经当场工程验收以后,凭着当场工程验收审查建议和别的的申报材料在建议出示之日起20个工作中日内申办,假如逾期就需要再次开展当场工程验收。假如只申请办理预包装市场销售(含冷冻冷冻产品、没有冷冻冷冻产品)、互联网销售食品类、自动售卖机市场销售食品类,这种能够免去当场工程验收,能够立即申请办理。
食品经营许可证申请的主体想要申请食品经营许可,首先要取合法的主体资格,比如获得营业执照、法人登记证或社会团体登记证。应营业执照作为申请主体的有企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户、商事主体分支机构等。企事业单位、机关、社会团体、民办非企业单位等申办单位食堂,主要以机关或失业单位法人登记证、社会团体登记证或营业执照等载明的主体为申请人。如果同时供应两个及以上的企业员工就餐的工业区食堂可以承包方名义申请人力资源服务许可证办理指南。
自已去办理食品经营许可证,是不需要费用的。但不是专业的,需要花费时间和精力去了解流程及所需要的资料。如果是餐饮类的食品经营许可证,在装修规定时就要按照办理食品经营许可证的规范要求来。有些自己去办,工商局下场地看不合格还需要整改。耽误开业时间。找人代办食品经营许可证,基本也都是收一些人工服务费,但是专业,所需要的资料也都是非常清楚。办理时效会提高。自己办还是找人代办,主要看自己的需求,有些人觉得专业的事还是交给专业的人办,比较放心。有些为了节省开支,觉得自己去跑工商局办理也一样能办下来。3类医疗器械经营许可证怎么申请?苏州许可证申领
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食品流通许可证改为食品经营许可证了。第九条申请食品经营许可,应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂,以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。第十条申请食品经营许可,应当按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。食品经营主体业态分为食品销售经营者、餐饮服务经营者、单位食堂。食品经营者申请通过网络经营、建立中央厨房或者从事集体用餐配送的,应当在主体业态后以括号标注。苏州许可证申领